Qualifications (IQ/OQ)
obtenir un devisNotre approche est unique
Nous proposons un processus et des protocoles de qualification intégrés pour tous vos équipements, indépendamment de la marque. ZefSci utilise une approche standard pour tous les instruments, fabricants et modèles. Les critères d’acceptation et les spécifications des instruments peuvent être modifiés et enregistrés pour des qualifications futures.
Toutes les données sont saisies par voie électronique conformément aux normes identifiables du NIST. Nous combinons les PON et les données brutes en un seul document, sans effort et de façon transparente.
La vérification documentée que tous les aspects d’une installation, d’un service public ou d’un équipement qui peuvent affecter la qualité du produit fonctionnent comme prévu dans toutes les gammes prévues. – Guide de référence ISPE, volume 5, définition de la mise en service et de la qualification
Les paramètres IQ-OQ que nous vérifions
Paramètres de la chromatographie liquide
- System calibration
- Test mass accuracy
- Reproducibility using ESI mix and reserpine
- MRM check and Trap functionality
- Sensitivity check
Liquid Chromatography Parameters
- Débits de pompe
- Tests de gradient
- Précision de la température
- Précision et report de l’échantillonneur automatique
- Linéarité d’injection
- Précision de la longueur d’onde (U/V, fluorescence)
- Linéarité de la longueur d’onde (U/V, Fluorescence)
Paramètres du LCMS (analyseur de masse)
- Étalonnage du système
- Précision de la masse d’essai
- Vérification de la sensibilité
- Reproductibilité utilisant le mélange d’ESI et de réserpine
- Vérification MRM et fonctionnalité Trap
Travaillez avec un partenaire de confiance
Que vous soyez dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique ou biopharmaceutique et que vous fassiez de la découverte, de la production ou de la recherche, ZefSci peut envoyer des ingénieurs experts dans votre laboratoire pour vérifier les paramètres de votre machine.
Économisez de l’argent, augmentez votre productivité et optimisez votre temps de disponibilité grâce à un service d’instruments d’analyse multifournisseurs sur lequel vous pouvez compter.
ZefSci…. Le service LCMS de référence
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